Novo tratamento de imunoterapia para câncer de bexiga

Novas estratégias de tratamento estão sendo exploradas no câncer de bexiga classificado como de alto risco, ou seja, para lesões que não invadem a musculatura da bexiga, mas que apresentam potencial para reaparecerem mesmo após a sua retirada. Nestas situações, muito frequentemente é indicado o uso de aplicações locais (intravesicais, aplicadas através de sonda no interior da bexiga) de BCG (bacilo de Calmette-Guérin). Entretanto, vários países do mundo, incluindo o Brasil, enfrentam frequentes problemas para realizar esse tratamento por limitação na disponibilidade do BCG. Além disso, alguns pacientes são refratários ao tratamento com BCG e desenvolvem recidivas de sua doença apesar do seu uso. Na tentativa de obter melhores resultados nesse contexto, o FDA (Food and Drug Administration), nos Estados Unidos, aprovou em janeiro de 2020 de forma inédita o uso de uma imunoterapia com um anticorpo monoclonal anti PD-1 conhecido como pembrolizumabe.

A aprovação anunciada é baseada no estudo Keynote-057. Neste estudo, 96 pacientes com câncer de bexiga resistente ao uso de BCG foram recrutados para receber tratamento endovenoso com pembrolizumabe a cada 3 semanas, por até 24 meses. A taxa de resposta completa (considerada quando os exames de cistoscopia, citologia urinária e tomografia computadorizada eram negativos para câncer) foi de 41%. Cerca de 50% dos pacientes que responderam ao tratamento mantiveram essa resposta por pelo menos um ano. Os eventos adversos do estudo estão de acordo com aqueles reportados com essa medicação em outros estudos. O estudo continua em andamento para permitir uma análise em mais longo prazo da evolução destes pacientes, mas essa aprovação é muito relevante pois estes pacientes muitas vezes não tinham outra alternativa a não ser a indicação de retirada cirúrgica total da bexiga (cistectomia), impactando na qualidade de vida.